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    政策解讀:一起了解藥品集中帶量采購政策

    作者:藥學部 劉俊雅    來源:藥學部    瀏覽量:5075次    發布時間:2022-12-24

    什么是藥品集中帶量采購?

    藥品集中帶量采購可以理解為“大型團購”。政府明確計劃采購量,在保證藥品質量的前提下,較低價者中標,并且帶量采購可以通過企業間的市場競價,起到以量換價的作用,從而降低采購藥品的價格。一方面可以進一步完善藥品價格形成機制,規范藥品流通秩序,保障用藥安全;另一方面,可以讓百姓得到更大的實惠,減輕看病就醫的藥費負擔。

    集采藥品價格為什么這么低?

    一是帶量采購給了企業確定的采購預期,可以大幅壓縮營銷費用;

    二是規模效應降低了單位生產的成本;

    三是及時結算還款降低了企業資金成本;

    四是通過一致性評價的仿制藥,可以與原研藥同質量競爭,通過競爭促進降價。

    什么是專利藥、原研藥和仿制藥?

    專利藥是最早研發、最先提出專利申請并獲得專利保護的商品名藥品,一般有17-20年的保護期,在保護期內,其他企業未經許可不能仿制和銷售。

    原研藥主要指首家研發上市的藥品,原研藥已過了專利保護期的,其它企業可以進行仿制。

    仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。通過了一致性評價的仿制藥是與原研藥藥學等效、生物等效(即質量和療效一致),但成本比原研藥低的等效藥品,在臨床上可以實現與原研藥的相互替代。

    什么是仿制藥質量和療效一致性評價?

    仿制藥質量和療效一致性評價,是指對已經批準上市的仿制藥,嚴格按照與原研藥品質量和療效一致的原則,分期分批進行質量一致性評價,使其在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。具體的說,一個藥品生產企業生產的仿制藥,如果雜質含量高于原研藥,生物利用度達不到原研藥的標準等,那就無法通過一致性評價,通過仿制藥一致性評價的藥品都有專有標識。因此,一致性評價從源頭上保障了藥品的質量。

    怎么識別藥物是否通過仿制藥質量和療效一致性評價?

    通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥物,藥盒上會印有"仿制藥一致性評價"的專有標識。

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